證券代碼：600351 證券簡稱：亞寶藥業(yè) 公告編號：2025-033 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 關(guān)于研發(fā)項目終止臨床試驗并計提減值準(zhǔn)備的亞寶藥業(yè)有限研公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，集團(tuán)并對其內(nèi)容的股份公司關(guān)于公告真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。項目 近日，終止值準(zhǔn)亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）對SY-009研發(fā)項目（以下簡稱“SY-009”）進(jìn)行了審慎評估，臨床綜合項目進(jìn)展情況、試驗繼續(xù)開發(fā)的并計備投入風(fēng)險和未來的市場價值等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，提減聚焦研發(fā)管線中的亞寶藥業(yè)有限研優(yōu)勢項目，公司決定終止SY-009的集團(tuán)臨床研究開發(fā)工作，同時根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，股份公司關(guān)于公告基于會計謹(jǐn)慎性原則，項目將該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，終止值準(zhǔn)現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下： 一、臨床終止臨床試驗的藥物基本信息 藥品名稱：SY-009膠囊 劑型：膠囊劑 規(guī)格：0.5mg、5mg 注冊分類：化學(xué)藥品第1類 申請人：亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司 批件號：2018L02807、2018L02808、2024LP02207 二、藥物研發(fā)相關(guān)情況及終止原因說明 （一）研發(fā)相關(guān)情況 SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白1（Sodium-glucose Cotransporter 1，SGLT1）抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。SY-009于2018年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，2019年4月至2024年3月期間完成了3項Ⅰ期臨床研究和1項Ⅱ期臨床研究，2024年9月SY-009獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的新增適應(yīng)癥《藥物臨床試驗批件》，批準(zhǔn)了SY-009針對功能性便秘開展Ⅱ期臨床試驗的申請。 （二）終止原因 根據(jù)SY-009的Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示，其主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)雖然提示有量效關(guān)系，但主要療效終點未達(dá)到，如果補(bǔ)充增加Ⅱ期臨床劑量探索試驗再開展Ⅲ期臨床試驗所需時間較長，后續(xù)研發(fā)投入巨大且存在較大不確定性；同時SY-009針對功能性便秘的Ⅱ期臨床研究尚未開展，后續(xù)研發(fā)也存在較大不確定性，公司經(jīng)審慎考量了SY-009繼續(xù)開發(fā)的投入風(fēng)險和未來的市場價值后，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經(jīng)公司研究院科學(xué)委員會提議，公司總裁辦公會審議并報經(jīng)公司董事長批準(zhǔn)，決定終止SY-009的臨床研究開發(fā)工作。 （三）研發(fā)投入 截至本公告日，SY-009研發(fā)投入共計8786.98萬元，其中費用化金額3207.65萬元，資本化金額5579.33萬元。 三、計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備情況 鑒于公司SY-009項目實際情況，根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，基于會計謹(jǐn)慎性原則，公司對該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。 （一）本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的依據(jù) 依據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則第8號-資產(chǎn)減值》及公司會計政策相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在資產(chǎn)負(fù)債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象。使用壽命不確定的無形資產(chǎn)和尚未達(dá)到可使用狀態(tài)的無形資產(chǎn)，無論是否存在減值跡象，每年均進(jìn)行減值測試。資產(chǎn)存在減值跡象的，應(yīng)當(dāng)估計其可收回金額，可收回金額應(yīng)當(dāng)根據(jù)資產(chǎn)的公允價值減去處置費用后的凈額與資產(chǎn)預(yù)計未來現(xiàn)金流量的現(xiàn)值兩者之間較高者確定。 公司在對資產(chǎn)進(jìn)行減值測試并計算了資產(chǎn)可收回金額后，若其可收回金額低于賬面價值的，將資產(chǎn)賬面價值減計至可收回金額。其減計的金額確認(rèn)為資產(chǎn)減值損失，計入當(dāng)期損益，同時計提相應(yīng)的資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。 （二）本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的具體情況、合理性及對公司的影響 根據(jù)上述會計政策，基于SY-009項目已終止臨床研究開發(fā)且相關(guān)專有技術(shù)尚未找到潛在可出售對象的實際情況，出于謹(jǐn)慎性考慮，公司對SY-009項目研發(fā)資本化金額5579.33萬元全額計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。 依據(jù)《公司章程》中董事會對董事長授權(quán)之規(guī)定，本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備事項屬于董事長授權(quán)權(quán)限；公司本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備事項，符合《企業(yè)會計準(zhǔn)則》及公司會計政策相關(guān)規(guī)定，體現(xiàn)了會計謹(jǐn)慎性原則，也符合公司的實際情況，能夠更加公允地反映公司的財務(wù)狀況、資產(chǎn)價值及經(jīng)營成果，使公司的會計信息更具合理性，不存在損害公司和全體股東利益的情形。 本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少公司2025年度利潤總額 5579.33萬元，上述數(shù)據(jù)未經(jīng)審計，最終會計處理及對公司的影響以公司披露的 2025年年度報告為準(zhǔn)。 四、風(fēng)險提示 藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到技術(shù)、審批、政策、市場競爭形勢等諸多因素的影響，存在較大的不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。 特此公告。 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會 2025年9月23日