特朗普政府于周一提出，特朗泰諾自閉癥與孕婦使用對乙酰氨基酚之間存在未經證實的普政關聯(lián)。對乙酰氨基酚是府提全球最常見的非處方止痛藥之一 —— 健贊公司（Kenvue）泰諾（Tylenol）的活性成分。

　　美國總統(tǒng)特朗普表示，出自成分美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將發(fā)布一份醫(yī)師告知書，閉癥提示孕婦除非發(fā)燒，孕期否則使用對乙酰氨基酚存在風險。使用作為修改該藥物安全標簽流程的間證實一部分，美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）將啟動一項全國性宣傳活動，未經向公眾告知相關風險。特朗泰諾

　　然而，普政這一建議與大部分科學文獻的府提結論相悖 —— 現(xiàn)有研究普遍表明，自閉癥與胎兒在子宮內接觸對乙酰氨基酚之間不存在因果關系。出自成分

　　盡管多種非處方藥均含有對乙酰氨基酚，閉癥但泰諾被廣泛認為是孕期孕期緩解疼痛和發(fā)燒的最安全選擇，前提是患者按推薦劑量使用。

　　“服用泰諾并不好，” 特朗普總統(tǒng)在周一的新聞發(fā)布會上表示，“我們強烈建議孕婦限制泰諾的使用，除非有醫(yī)療必要。例如，當出現(xiàn)高燒且無法忍受的情況時，才可以使用?！?/p>

　　健贊公司在周一的一份聲明中表示，其相信 “獨立、可靠的科學研究”—— 這些研究表明服用對乙酰氨基酚不會導致自閉癥，“我們強烈反對任何相反的說法，并對這一觀點給孕婦帶來的健康風險深表擔憂”。該公司指出，若無法使用該藥物，孕婦可能不得不忍受發(fā)燒等對自身和胎兒均有潛在危害的癥狀，或轉而使用風險更高的替代藥物。

　　美國醫(yī)學會表示，孕期未治療的發(fā)燒和疼痛可能對母嬰雙方造成風險，例如流產、出生缺陷和高血壓等。

　　此前有報道稱特朗普政府正調查該藥物與自閉癥的關聯(lián)，這一消息曾導致健贊公司股價下跌。

　　同樣在周一，特朗普表示 FDA 將更新一種現(xiàn)有藥物的標簽，以體現(xiàn)其在緩解部分自閉癥癥狀方面的潛在益處，但未透露該藥物的名稱。

　　“這給眾多有自閉癥孩子的父母帶來了希望，他們孩子的生活或許能因此得到改善，” 他說道。

　　《華盛頓郵報》周五報道稱，特朗普政府將吹捧一種名為亞葉酸（leucovorin）的小眾藥物，稱其可能用于治療自閉癥癥狀。亞葉酸是葉酸（一種 B 族維生素）的衍生物，通常用于抵消某些藥物（包括化療藥物）的副作用，以及治療維生素 B9 缺乏癥。一些早期安慰劑對照臨床試驗表明，口服亞葉酸（又稱甲酰四氫葉酸）可能有助于改善自閉癥譜系障礙兒童的癥狀。

　　據報道，F(xiàn)DA 于周一早些時候發(fā)布通知，稱其批準了一種此前由葛蘭素史克（GSK）生產的亞葉酸制劑。但截至周一下午，《聯(lián)邦公報》網站顯示已收到一封 “機構信函”，要求撤回該通知。

　　對乙酰氨基酚是羅伯特?F?肯尼迪二世（Robert F． Kennedy Jr．）在執(zhí)掌衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）期間，試圖質疑的又一種廣泛使用且公認安全的藥物。HHS 負責監(jiān)管包括藥品及其他療法相關的聯(lián)邦衛(wèi)生機構。肯尼迪此前還曾采取措施試圖改變美國的疫苗政策，并散布有關安全有效的 mRNA 技術疫苗的虛假言論。

　　肯尼迪已將自閉癥作為 HHS 的核心工作重點，他在 4 月承諾，該機構將在 9 月前 “查明自閉癥流行的原因”，并消除相關風險暴露因素。他在當月還表示，HHS 已啟動一項 “大規(guī)模測試與研究計劃”，有全球數(shù)百名科學家參與，旨在確定自閉癥的病因。

　　然而，大部分科學界認為，自閉癥是由遺傳和環(huán)境因素共同作用的復雜結果，因此該疾病發(fā)病率的上升不太可能由單一原因導致。

　　對乙酰氨基酚使用與自閉癥的相關研究

　　《華盛頓郵報》周五報道稱，特朗普政府官員一直在審查此前的研究，這些研究暗示孕期使用對乙酰氨基酚與自閉癥風險增加之間存在關聯(lián)。該報指出，審查內容包括西奈山醫(yī)院和哈佛大學研究人員在 8 月發(fā)表的一份綜述 —— 該綜述分析了 46 項早期研究，認為孕期接觸對乙酰氨基酚與神經發(fā)育障礙（如自閉癥或注意力缺陷多動障礙（ADHD））風險增加存在關聯(lián)。

　　該綜述的作者之一、哈佛大學陳曾熙公共衛(wèi)生學院教務長安德里亞?巴卡雷利（Andrea Baccarelli）博士在一份聲明中表示，綜述發(fā)現(xiàn)，當對乙酰氨基酚的使用時長達到 4 周或更久時，上述關聯(lián)最為顯著。該綜述的資金來源于美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的一筆撥款。

　　“這一生物學證據為孕期接觸對乙酰氨基酚與包括自閉癥在內的神經發(fā)育障礙之間存在因果關系的可能性提供了支持，” 巴卡雷利表示，同時補充稱，還需要進一步研究 “確認這種關聯(lián)并確定因果關系”。

　　他指出，基于現(xiàn)有證據，他認為 “孕期使用對乙酰氨基酚（尤其是大量或長期使用）需謹慎，這是合理的”。但巴卡雷利也表示，對乙酰氨基酚對孕婦及其醫(yī)生而言仍是一種重要藥物，因為它是唯一一種被批準用于孕期緩解疼痛和發(fā)燒的藥物。

　　他表示，自己和同事建議采取 “基于預防原則的平衡策略”：孕期需要退燒或止痛的患者，應在與醫(yī)生討論個體用藥風險和益處后，使用最低有效劑量，并盡可能縮短用藥時間。巴卡雷利稱，近幾周他已與 NIH 主任杰伊?巴塔查里亞（Jay Bhattacharya）及肯尼迪討論過這一建議和綜述結果。

　　研究人員綜述的這些研究結論，與其他多項權威研究的結果存在沖突，其中包括去年發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》上的一項研究 —— 該研究發(fā)現(xiàn)孕期使用對乙酰氨基酚與自閉癥、ADHD 或智力障礙之間不存在關聯(lián)。研究人員分析了瑞典 250 萬名兒童的健康記錄。

　　在初步分析普通人群時，研究人員發(fā)現(xiàn)，母親在孕期使用過該藥物的兒童，患上述疾病的風險有極小幅上升。但當研究人員對同一家庭中兩名兒童（一名在孕期接觸過對乙酰氨基酚，另一名未接觸）進行對比后，未發(fā)現(xiàn)任何關聯(lián)。

　　截至周一公告發(fā)布前，F(xiàn)DA 官網顯示，該機構尚未發(fā)現(xiàn) “明確證據” 表明孕期適當使用對乙酰氨基酚會導致 “不良妊娠、分娩、神經行為或發(fā)育結果”。美國婦產科醫(yī)師學會也認為，在遵醫(yī)囑并咨詢醫(yī)療服務提供者的前提下，孕期使用對乙酰氨基酚是安全的。

　　已有部分父母提起訴訟，聲稱自己因使用該止痛藥，導致孩子出生時患有自閉癥。

　　但曼哈頓一名聯(lián)邦法官在 2023 年裁定，其中部分訴訟缺乏科學證據，并于 2024 年終止了相關訴訟程序。

(責任編輯：綜合)