2018年成立以來持續(xù)虧損

　　明宇制藥是累計一家在2018年成立的接近商業(yè)化的生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，由前恒瑞高管曹國慶創(chuàng)立，虧損主要瞄準(zhǔn)腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域。超億闖關(guān)目前，元明宇制藥商業(yè)化明宇制藥的累計研發(fā)管線有13款候選產(chǎn)品，其中10款處于臨床階段。虧損

　　在研產(chǎn)品眾多，超億闖關(guān)明宇制藥目前卻未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。元明宇制藥商業(yè)化招股書顯示，累計該公司2023年及2024年無營業(yè)收入。虧損直到今年3月，超億闖關(guān)明宇制藥與齊魯制藥就MHB088C在大中華區(qū)的元明宇制藥商業(yè)化相關(guān)權(quán)利達(dá)成戰(zhàn)略合作，協(xié)議的累計交易總值達(dá)13.45億元，讓該公司在今年上半年實現(xiàn)2.64億元的虧損收入。

　　創(chuàng)新藥企總是超億闖關(guān)逃不過“燒錢”研發(fā)，明宇制藥也不例外。招股書顯示，2023—2025年上半年，明宇制藥研發(fā)支出分別為1.82億元、2.81億元以及9837.9萬元，高昂的研發(fā)費用直接導(dǎo)致公司同期錄得凈虧損1.37億元、2.83億元、1.67億元，截至2025年上半年，公司累計虧損已達(dá)12.39億元。明宇制藥亦在招股書中坦言，自成立以來，公司持續(xù)產(chǎn)生凈虧損，未來數(shù)年可能繼續(xù)出現(xiàn)凈虧損，且可能無法實現(xiàn)或維持盈利能力。

　　醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍指出，明宇制藥目前雖通過與齊魯制藥的合作獲得了一定收入，但相較于其巨額的研發(fā)支出和累計虧損，這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。而且未來能否有更多產(chǎn)品成功商業(yè)化、實現(xiàn)盈利，仍存在較大的不確定性。

　　由于尚未有“造血”能力，2023年及2024年，明宇制藥經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額均為凈流出，分別為-1.43億元、-1.46億元。2025年上半年，受益于齊魯制藥的授權(quán)款項到賬，經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額才轉(zhuǎn)為1.02億元。

　　針對業(yè)績情況等相關(guān)問題，北京商報記者向明慧醫(yī)藥（明宇制藥國內(nèi)實體）發(fā)送采訪函，截至發(fā)稿未獲得回復(fù)。

　　與恒瑞醫(yī)藥同臺競技

　　明宇制藥的掌舵者曹國慶出身恒瑞醫(yī)藥，曾任恒瑞醫(yī)藥生物研發(fā)副總經(jīng)理，這也使得明宇制藥的研發(fā)管線不可避免地與其老東家恒瑞醫(yī)藥存在著較高的重疊度。

　　在明宇制藥所有在研產(chǎn)品中，進(jìn)展最快的為MH004。作為外用Janus激酶（JAK）抑制劑，該產(chǎn)品已于2025年5月在中國提交了針對輕中度特應(yīng)性皮炎的新藥上市申請，并在2023年獲得FDA III期臨床試驗批準(zhǔn)。

　　MH004瞄準(zhǔn)的皮膚自免疾病市場潛力可觀。招股書顯示，全球特應(yīng)性皮炎藥物市場規(guī)模2024年為149億美元，預(yù)計2035年將達(dá)到295億美元，而全球白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模2024年為17億美元，預(yù)計到2035年將達(dá)到118億美元。

　　商業(yè)化在即，就看誰先搶灘。目前全球范圍內(nèi)，外用JAK抑制劑僅Incyte的魯索替尼乳霜在美國獲批。中國市場還未有已上市的外用JAK抑制劑，但針對特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥且同在新藥上市申請階段的還有恒瑞的艾瑪昔替尼軟膏，另外，普祺的普美昔替尼和齊魯?shù)腝LM3003也已處于臨床III期階段。

　　在MH004的另一適應(yīng)癥為白癜風(fēng)方面，恒瑞的艾瑪昔替尼軟膏亦有所布局，但目前二者均處臨床II期，距離商業(yè)化仍有一段距離，而華東醫(yī)藥的HDM3010在該適應(yīng)癥上2024年就已經(jīng)入臨床III期。

　　除JAK抑制劑外，明宇制藥另有兩款重倉押注的核心產(chǎn)品。MHB036C是明宇制藥在腫瘤領(lǐng)域的核心布局，靶點為TROP-2，屬于抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。MHB018A則是基于VHH的IGF-1R抗體的皮下注射劑，目前針對活動性甲狀腺眼病適應(yīng)癥已啟動III期臨床試驗。其中MHB036C在非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥上亦與恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1921形成競爭，且二者在該適應(yīng)癥上均處于臨床I/II階段。

　　明宇制藥也準(zhǔn)備將資源繼續(xù)向上述兩款藥物傾斜。招股書顯示，本次明宇制藥募資凈額的51%將用于這兩款核心產(chǎn)品的研發(fā)，其中26%將用于MHB036C治療實體瘤的正在進(jìn)行及計劃中的臨床開發(fā)，25%將用于MHB018A治療甲狀腺眼病的正在進(jìn)行及計劃中的臨床開發(fā)。而另有12%募資凈額則投向MH004的研發(fā)及商業(yè)化。