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拐點(diǎn)已至 中國(guó)創(chuàng)新藥駛向“出海新航道”

專(zhuān)題:趨勢(shì)不改 機(jī)構(gòu)稱(chēng)節(jié)后A股延續(xù)震蕩上行

  “這是拐點(diǎn)中國(guó)創(chuàng)新藥的黃金時(shí)刻,也是已至藥駛我個(gè)人的圓夢(mèng)時(shí)刻?!闭f(shuō)起今年創(chuàng)新藥企出海的中國(guó)新變化,和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁崔昳昤篤定的創(chuàng)新話(huà)語(yǔ)中充滿(mǎn)自豪。

  她至今記得,向出十幾年前,海新航道中國(guó)藥企賣(mài)出一卡車(chē)抗生素仿制藥,拐點(diǎn)利潤(rùn)竟比不過(guò)跨國(guó)藥企的已至藥駛一箱原研藥。比對(duì)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)后,中國(guó)崔昳昤發(fā)出更深的創(chuàng)新追問(wèn)——明明療效相同,為何進(jìn)口藥能賣(mài)出高價(jià)?向出中國(guó)何時(shí)才能做出屬于自己的創(chuàng)新藥?

  如今,處方箋成為答案。海新航道作為我國(guó)首個(gè)從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開(kāi)發(fā)全鏈條自主完成的拐點(diǎn)抗腫瘤原創(chuàng)新藥,和黃醫(yī)藥的已至藥駛?cè)^產(chǎn)品呋喹替尼已在30多個(gè)國(guó)家獲批或上市。今年上半年,中國(guó)呋喹替尼海外市場(chǎng)銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)25%,未來(lái)銷(xiāo)售額有望繼續(xù)增長(zhǎng)。

  上海證券報(bào)記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),今年中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)出海收獲季:大額BD交易(商務(wù)拓展)接連落地,明星產(chǎn)品深入全球市場(chǎng),多家上市公司扭虧為盈……截至目前,中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),在研創(chuàng)新藥數(shù)量占全球30%左右。多名專(zhuān)家對(duì)記者表示,中國(guó)創(chuàng)新藥正從“跟跑”邁向“并跑”,以前所未有的自信與實(shí)力,崛起為全球醫(yī)藥版圖中不可忽視的力量。

  大單頻現(xiàn)

  中國(guó)創(chuàng)新藥正在“被看見(jiàn)”

  4月15日,映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投資者陣容中,出現(xiàn)了拜恩泰科(BioNTech SE)等多家知名藥企和國(guó)際頭部長(zhǎng)線(xiàn)基金的身影。

  在復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境下,國(guó)際資本的入場(chǎng),不僅是對(duì)一家企業(yè)的認(rèn)可,也折射出中國(guó)創(chuàng)新藥出海的整體轉(zhuǎn)向——不僅進(jìn)入海外市場(chǎng),更進(jìn)入全球競(jìng)爭(zhēng)的主場(chǎng)。

  “高額”“高頻”“高認(rèn)可度”成為新階段中國(guó)創(chuàng)新藥出海的關(guān)鍵詞。9月24日晚,恒瑞醫(yī)藥宣布,與印度一家跨國(guó)制藥企業(yè)達(dá)成一筆最高可超過(guò)10億美元的授權(quán)合作,成為恒瑞醫(yī)藥年內(nèi)的第五筆BD交易。7月,恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達(dá)成一筆潛在總額120億美元的授權(quán)合作,刷新中國(guó)創(chuàng)新藥License-out(對(duì)外授權(quán))交易紀(jì)錄……數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易總金額已接近660億美元,超過(guò)2024年全年水平。

  “跨國(guó)藥企和國(guó)際資本正將中國(guó)視為‘尋寶地’,交易數(shù)量與金額的提升,反映出國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中國(guó)研發(fā)能力的系統(tǒng)性認(rèn)可?!贝迺i昤對(duì)上海證券報(bào)記者表示。

  來(lái)自和鉑醫(yī)藥的數(shù)據(jù)顯示,2024年,中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量達(dá)到704個(gè),位居全球首位,其中同類(lèi)首創(chuàng)(first-in-class)新藥研發(fā)數(shù)量達(dá)120個(gè)。細(xì)胞療法、雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、放射性藥物等復(fù)雜分子已成為中國(guó)企業(yè)創(chuàng)新的主要發(fā)力點(diǎn)?!斑@標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)已經(jīng)形成?!焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松對(duì)上海證券報(bào)記者說(shuō)。

  數(shù)字之外,變化還藏在細(xì)節(jié)里。2023年,映恩生物與拜恩泰科達(dá)成首筆BD交易(商務(wù)拓展)。從對(duì)方跨國(guó)飛來(lái)上海見(jiàn)面,到最終簽約,只花了42天?!拔覀円慌募春?,對(duì)方用英文和我說(shuō),‘John, I see you’,讓我備受感動(dòng)?!庇扯魃飫?chuàng)始人、首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)對(duì)上海證券報(bào)記者表示,如今,他切實(shí)感受到,不只是映恩生物,而是整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正在“被看見(jiàn)”。

  拐點(diǎn)已至

  長(zhǎng)期主義迎來(lái)收獲季

  國(guó)際長(zhǎng)線(xiàn)資本的嗅覺(jué)尤為敏銳。近期,新加坡政府投資公司(GIC)斥資超5億港元增持和鉑醫(yī)藥,持股比例從1.62%升至6.37%。此前,和鉑醫(yī)藥交出了盈利5.23億元、同比增長(zhǎng)51倍的2025年半年報(bào)“成績(jī)單”。

  盈利已成為今年中國(guó)創(chuàng)新藥企半年報(bào)中的一大看點(diǎn)。據(jù)Choice不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,157家A股創(chuàng)新藥概念股中,75家盈利,占比接近一半。

  BD交易是盈利的關(guān)鍵引擎。今年上半年,和鉑醫(yī)藥與全球合作伙伴達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)交易。其中,3月與阿斯利康達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作讓和鉑醫(yī)藥獲得1.75億美元的首付款?!盎趧?chuàng)新產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)與合作,逐步成為公司的常態(tài)化收入來(lái)源,為收入增長(zhǎng)作出貢獻(xiàn)。這充分驗(yàn)證了公司有能力將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值?!蓖鮿潘烧f(shuō)。

  自有產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的規(guī)?;N(xiāo)售,成為創(chuàng)新藥企盈利的另一支柱。以百濟(jì)神州為例,上半年,百濟(jì)神州產(chǎn)品收入攀升至173.60億元,同比上升45.8%。其中,BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷(xiāo)售額達(dá)125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%。

  “中國(guó)創(chuàng)新藥企正從投入期邁入收獲期?!鄙虾I缈圃航?jīng)濟(jì)研究所研究員詹宇波向記者表示,“盈利拐點(diǎn)印證了企業(yè)堅(jiān)持源頭創(chuàng)新與全球布局的戰(zhàn)略定力,是行業(yè)發(fā)展的積極信號(hào)?!?/p>

  記者觀察到,如今出海的佼佼者,當(dāng)初都主動(dòng)選擇走一條更“艱難”的道路——放棄短平快的模仿,堅(jiān)持長(zhǎng)期主義,堅(jiān)持源頭創(chuàng)新。

  “真正的創(chuàng)新藥研發(fā)必須面向全球市場(chǎng),必須解決真正的問(wèn)題?!蓖鮿潘杀硎尽?016年,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)仍以“快速跟進(jìn)”(fast-follow)為主流,剛剛起步的和鉑醫(yī)藥反其道而行,收購(gòu)荷蘭生物技術(shù)公司,搭建全人源抗體平臺(tái),將研發(fā)布局全球。多年后,這條“慢”路迎來(lái)“快”的爆發(fā)。截至目前,和鉑醫(yī)藥已完成17次出海BD交易,三度牽手阿斯利康,成為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的中國(guó)創(chuàng)新藥“BD之王”。

  從上海張江實(shí)驗(yàn)室出發(fā),到遠(yuǎn)渡重洋打開(kāi)全球市場(chǎng),和黃醫(yī)藥的核心產(chǎn)品呋喹替尼用了十幾年時(shí)間?!敖?jīng)歷過(guò)仿制藥市場(chǎng)的強(qiáng)烈對(duì)比,我們發(fā)現(xiàn)唯有源頭創(chuàng)新才能創(chuàng)造真正的價(jià)值?!贝迺i昤表示,呋喹替尼從最初立項(xiàng)就按全球化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),盡管?chē)?guó)際化路徑更復(fù)雜、成本更高,但只有從最初就植入“出?;颉?,才能真正參與全球競(jìng)爭(zhēng)。

  路徑升級(jí)

  “一次性”BD將成過(guò)去

  2025年第一天,和黃醫(yī)藥做出一個(gè)“破釜沉舟”的決定:作價(jià)約45億元,出售其持有的核心中藥資產(chǎn)——上海和黃藥業(yè)45%的股權(quán),持股比例降至5%。這意味著,這家曾為和黃醫(yī)藥帶來(lái)超過(guò)3.7億美元股息的“現(xiàn)金奶牛”被加速剝離,公司將加大力度押注創(chuàng)新藥賽道。

  “利用出售非核心業(yè)務(wù)的現(xiàn)金流,我們將不斷加強(qiáng)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力?!贝迺i昤表示,和黃醫(yī)藥已為進(jìn)入新的增長(zhǎng)時(shí)期做好準(zhǔn)備。

  在中國(guó)創(chuàng)新藥告別寒冬,迎來(lái)盈利曙光的當(dāng)下,如何借力國(guó)際合作,持續(xù)兌現(xiàn)研發(fā)價(jià)值,并構(gòu)建可持續(xù)的發(fā)展模式?面對(duì)擺在所有“出海者”面前的新考題,不少創(chuàng)新藥企選定的新航道是:聚焦核心業(yè)務(wù),深耕源頭創(chuàng)新,構(gòu)建平臺(tái)能力。

  據(jù)誠(chéng)通證券研報(bào),目前,我國(guó)創(chuàng)新藥出海仍集中在早期臨床階段。2025年上半年,中國(guó)創(chuàng)新藥出海資產(chǎn)在早期階段的占比為50%,屬于臨床后期及商業(yè)化階段的占18%,在未披露臨床階段的占32%。

  “企業(yè)不能將BD交易視為一次性收入,而應(yīng)轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展的系統(tǒng)能力。”詹宇波表示,創(chuàng)新藥企盈利的“第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)”應(yīng)來(lái)自資金、聲譽(yù)與人才間產(chǎn)生的良性循環(huán)。

  朱忠遠(yuǎn)對(duì)記者表示,要從現(xiàn)階段的“借船出海”質(zhì)變?yōu)椤霸齑龊!保袊?guó)創(chuàng)新藥還有很長(zhǎng)一段路要走,必須步步為營(yíng)。

  他認(rèn)為,成功的關(guān)鍵在于突破資金、“全球團(tuán)隊(duì)”、全球藥物開(kāi)發(fā)鏈條能力這三大核心壁壘。同時(shí),獨(dú)立商業(yè)化并非“單干”,而是要構(gòu)建以我為主、整合全球資源的開(kāi)放生態(tài)?!拔蚁嘈沤K有一天,會(huì)有一批中國(guó)的創(chuàng)新藥企走向全球,成為全球制藥巨頭。期待這一天的到來(lái)?!敝熘疫h(yuǎn)說(shuō)。

 ?。ㄎ恼聛?lái)源:上海證券報(bào))